医疗器械经营许可证办理流程大致如下:
1.资料整理与递交,需具备以下资料:《医疗器械经营企业许可证申请表》;《企业名称预先核准通知书》;申请报告;经营场地、仓库场所的证明文件;经营场所、仓库布局平面图;拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;技术人员一览表及学历、职称证书复印件;经营质量管理规范文件目录;企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统;仓储设施设备目录、质量管理人员在岗自我保证声明;申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
2.材料审批:对申请人申办医疗器械经营许可证的材料进行审批,作出受理或不予受理决定。
申报二类医疗器械经营备案经营许可证全部办理轻松完成
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11月29日
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