办理医疗器械经营企业许可证应提交材料及费用

办理医疗器械经营企业许可证应提交材料
一、申请资料
1、目录及页码；
2、《医疗器械经营企业许可申请表》；
3、申请发放《医疗器械经营许可证》的书面报告；
4、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚担法律责任的承诺。
5、工商行政部门出具的企业名称预核准证明文件；
二、组织机构及人员资料
1、拟办企业组织、机构和职能图；
2、拟担任法定代表和企业负责人的或公安机关出具的相关证明等及学历证明；
3、拟办企业质量管理人员的、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议；
4、拟办企业人员花名册，以及明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。
三、场地及设施
1、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
2、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明各功能区面积及总面积）；
3、仓库设施、设备目录；